2007-10-03 00:33:00
Uma vacina que se mostrou capaz de fazer o organismo humano produzir defesas contra todos os quatro tipos de vírus da dengue vai entrar na fase final de testes. É a primeira vacina para a doença a chegar a esse estágio de desenvolvimento.
Em jogo, está a busca pela certeza de que as defesas forjadas pelo medicamento são suficientes para impedir a infecção pelo vírus que, endêmico no Brasil e em vários países em desenvolvimento, começa a incomodar até os Estados Unidos.
– Já são 2,5 bilhões de pessoas vivendo em regiões onde há risco de contrair a doença e 20 mil mortes anuais no mundo – diz Wayne Pisano, o presidente da Sanofi Pasteur, onde a nova vacina está em desenvolvimento.
A vacina tetravalente (contra os quatro vírus), que está sendo buscada desde os anos 90 pelo laboratório francês – maior produtor mundial deste tipo de medicamento e parte do grupo francês Sanofi Aventis – não é a única em estudos. Encontrar uma maneira de impedir a infecção pelo vírus transmitido pelo Aedes aegypti também é o objetivo de pesquisas na Fundação Oswaldo Cruz e em pelo menos uma outra gigante farmacêutica do primeiro mundo, a britânica GSK. A Fiocruz estuda uma vacina de DNA, mas também lança mão de métodos mais convencionais, usando vírus atenuados.
Parente da febre amarela – A vacina da Sanofi Pasteur usa o núcleo de um vírus atenuado da febre amarela com um invólucro de vírus da dengue.
– A vacina usa um vírus quimérico. É a primeira vez que se usa o vírus da febre amarela como vetor de vacina – conta o infectologista Jean François Salluzzo, responsável, no Sanofi Pasteur, pelo desenvolvimento de vacinas para doenças importantes nos países emergentes;
Vírus são basicamente estruturas ínfimas feitas de um núcleo de DNA ou RNA, protegido por uma capa de proteína. Muitas vacinas – é o caso desta – tentam fazer as células de defesa reconhecerem e atacarem a capa do vírus ou parte dela. Em vez de provocar qualquer doença, a vacina com esse vírus híbrido estimula o organismo produzir defesas contra a dengue – seus quatro subtipos de uma vez.
– Obtivemos 100% de soroconversão – descreve Pisano, referindo-se à segunda fase de testes, em que cerca de 100 pessoas jamais expostas à dengue receberam a vacina e produziram anticorpos (defesas naturais) contra os vírus.
Quatro vírus, uma doença – Os quatro vírus da dengue (conhecidos como DEN-1 a DEN-4) causam exatamente a mesma doença. Assim, se uma pessoa contrai dengue, ela fica imune apenas a um tipo do vírus e pode ter a doença outras três vezes. Além disso, há uma teoria, não inteiramente aceita, de o risco de desenvolver a forma hemorrágica da doença seria maior em caso de exposição a tipos distintos do vírus.
Descrente da teoria, a diretora de Pesquisa e Desenvolvimento da Sanofi Pasteur na França, Marie-José Quentin-Millet, explica que a principal razão da busca por uma vacina tetravalente é mesmo dar proteção ampla, com segurança.
– Temos o desafio de equilibrar eficácia e segurança. Algumas vacinas eram muito eficazes, mas não seguras – conta Marie-José.
Por esse teste, a vacina já passou.
Cerca de 100 pessoas tomaram a vacina e ela foi bem tolerada. Além disso, a eficácia dependia de burlar a tendência de os vírus competirem, o que, aparentemente, foi superado, como mostra a diversidade correta de anticorpos em quem recebe o medicamento.
Dos testes de eficácia, que tendem a incluir milhares de pessoas, também vão participar crianças. Ainda não foram definidos todos os aspectos a testar – serão várias pesquisas em uma. Mas um deles é o resultado aparentemente melhor que pessoas já vacinadas contra a febre amarela apresentam.
Os vírus da dengue e da febre amarela são do mesmo gênero, o dos flavivírus. Os voluntários vão receber duas a três doses, a partir de 2008. Os testes serão realizados em vários países, entre os quais México, Vietnã e Filipinas. A expectativa do Sanofi Pasteur é poder pedir a aprovação do medicamento às autoridades sanitárias em 2012.
