2007-09-23 11:07:00
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária suspendeu em todo o Brasil o comércio e uso do lote E66808 do medicamento Utoral (princípio ativo Fluorouracila), fabricado pela Meizler Biopharma S/A, de Barueri/SP. O medicamento inibe a multiplicação de células cancerosas, e é utilizado em vários tipos da doença.
Conforme a Anvisa, o fabricante informou sobre possíveis efeitos adversos não descritos na bula do medicamento, após ser notificado por um hospital de São Paulo/SP. A empresa deverá providenciar a proposta de mensagem publicitária para alertar sobre o fato de que o lote está impróprio para uso, e também realizar o recolhimento do remédio.
Pacientes que apresentarem reações não previstas na bula devem alertar a Vigilância Sanitária municipal ou estadual, acionar o Disque-Saúde da Anvisa (0800-61-1997) ou entrar em contato com a Ouvidoria da agência, pelo e-mail
